El pasado 22 de febrero se celebró en Bruselas la 35º edición del taller sobre Ensayos Clínicos organizado por Eurordis en el que participan diferentes compañías farmacéuticas de medicamentos huérfanos, representantes de la EMA, pacientes y asociaciones.

Nuestro presidente, Daniel de Vicente, acudió en representación de nuestra asociación, como reciente miembro de la DITA Task Force de Eurordis

La normativa europea sobre ensayos clínicos ha cambiado recientemente y permite solicitar la autorización de los mismos a través de una única plataforma online (CTIS) para todos lo promotores.

En Europa, cada vez son más comunes los ensayos clínicos descentralizados, ya que ofrecen una serie de ventajas, como una mayor inclusión de pacientes, una mayor eficiencia y una reducción de costos.

Una de las iniciativas más relevantes en este sentido es la estrategia de la Unión Europea (UE) para los ensayos clínicos descentralizados, lanzada en 2020. Esta estrategia tiene como objetivo impulsar la adopción de nuevas tecnologías y métodos para llevar a cabo ensayos clínicos más eficientes, accesibles y seguros en toda Europa.

En todas las mesas y ponencias se resaltó la importancia de la participación de los pacientes en el diseño de los ensayos clínicos. Aspecto especialmente relevante en el caso de los ensayos de medicamentos huérfanos.

Ahora es necesario, aterrizar esta propuesta y poderla hacer efectiva.